| Les droits du patient: les expériences |
Peut-on vous faire subir des expériences
médicales ? Dans quelle mesure ?:
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Oui, à certaines conditions :
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l'expérience doit être envisagée dans une finalité
directement thérapeutique,
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le consentement de la personne est nécessaire,
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il faut un équilibre proportionnel entre les risques encourus et les
avantages attendus.
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Les expériences peuvent avoir lieu sur des personnes malades ou non.
S'agissant des personnes malades, se pose le problème du consentement
:
En effet, le consentement doit être libre et éclairé.
Or nombre de personnes malades acceptent de participer à
l'expérience pour que leur état de santé
s'améliore.
Ces personnes sont ainsi sous la contrainte de l'infection : en l'absence
de traitement approprié pour échapper aux effets néfastes
de l'infection, elles préfèrent faire l'objet d'expériences
médicales.
En outre, il importe que l'information donnée à la personne
soit complète, pour un consentement éclairé.
Certains médecins hésiteront à indiquer que les essais
sont précoces, que les produits sont toxiques, ou qu'ils recourent
à un placebo, le cas échéant.
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Comment s'assurer de la finalité thérapeutique et de
l'équilibre proportionnel entre les risques encourus et les avantages
attendus ?
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Un protocole expérimental est dressé.
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Il est examiné par les comités consultatifs de protection des
personnes dans la recherche biomédicale.
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Après avoir obtenu l'avis du comité, le promoteur joint cet
avis à la déclaration d'intention de recherche qu'il envoie
au ministère de la santé. Il envoie également un dossier
à l'agence du médicament, à la direction des hôpitaux
pour le matériel soumis à homologation, à la direction
générale de la santé pour les autres recherches.
À noter qu'une université nord américaine testait contre
placebo certaines molécules antirétrovirales chez des femmes
enceintes séropositives, dans une dizaine de pays africains. Il s'agissait
de voir si pour des doses moindres qu'en Europe ou aux États-Unis,
et donc pour un coût économique moindre, ces molécules
restaient efficaces.
Un millier d'enfants aurait été contaminé par leur
mère qui n'avaient reçu qu'un placebo.
En décembre 1997, sous la pression de la dénonciation publique,
ces tests ont été arrêtés.
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Peut-on vous transplanter ou utiliser des éléments
humains affectés ?:
La transplantation ou l'utilisation d'éléments humains
affectés à des fins thérapeutiques est interdite , sauf
cas d'urgence vitale, c'est-à-dire en l'absence d'alternative
thérapeutique et si le risque prévisible n'est pas hors de
proportion avec le bénéfice attendu.
Exemple : en cas d'hépatite fulminante, le décès du
receveur, faute de foie est une certitude à très court terme
alors que son décès des suites d'un sida avéré,
si l'organe était affecté, serait éventuellement beaucoup
plus tardif.
Dans ce cas, en tant que receveur, vous devez en être informé
et votre consentement préalable est nécessaire.
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